央广网梅州11月25日消息（记者郑少纯）11月24日，广东省药监局与企业“面对面”咨询沟通暨兴宁医疗器械产业政策推介会在兴宁市会展中心举办。本次会议设置医疗器械组、药品组、化妆品组，精准对接企业需求。
在药品领域，广东科泓药业、广东嘉应制药等企业围绕腹膜透析液研发、中药工艺改进等问题寻求支持，希望获得临床研究方案指导、简化审批流程及生产现场检查建议；广东康奇力药业则提出糖衣片改薄膜衣的备案需求，盼加快落后工艺淘汰；广东合百草制药就GAP延伸检查、趁鲜切制药材加工点认可等事项咨询办理流程与技术指导。
医疗器械领域，企业聚焦注册申报流程、创新产品申报路径、跨区域生产委托及注册证迁移等问题，还针对兴宁医疗器械产业园绿色通道的实际成效、政策延续性、产业配套短板等提出疑问，如深圳市数泽科技关注一次性3D电子腹腔镜的包装与注册证合并问题，多家企业询问梅州工作站的服务范围与支持措施。
化妆品领域，广东省化妆品质量管理协会就“二氧化钛”标注方式、防腐挑战测试标准及安全评估数据适用等行业共性问题寻求明确解答。
展开剩余35%政企“面对面”（央广网记者 郑少纯 摄）
针对企业提出的各类问题，省药监局审评专家、梅州工作站及相关部门逐一回应。会上，省药监局行政许可处副处长黄秀义全面解读《广东省药监局关于梅州市兴宁医疗器械产业园设立“绿色通道”支持发展的政策口径》，明确二类医疗器械注册申报全流程，说明同一产品注册人需为单一主体，且梅州工作站为培育型站点不具备三类器械审评权限；同时介绍园区“样到即检”政策使检验周期提速40%，绿色通道实现注册审评时限压缩50%、延续注册缩至5个工作日，为企业破解研发上市瓶颈。
随着各项政策落地实施，兴宁医药械产业正加速构建资源共享、能力互补的创新生态，政策与市场同向发力，为产业升级注入更强动力。
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